US Hereditary Angioedema Association


El Boletín Incluye
Protegiendo la Asistencia Financiera Conferencia Nacional de la HAEA 2023 Inicio de la sesión nueva del Congreso 2023 Programa de Becas Pam King HAEA Periodo de inscripción de los planes médicos	Blog de la Comunidad de la HAEA Podcast: HAE Speaks Podcast para jóvenes: #BeyondHAE Ensayos Clínicos Calendario de Eventos

Estimados amigos de la HAEA,

Como ya le habíamos indicado, nos enfrentamos a circunstancias desafortunadas y sin precedentes, las cuales están amenazando el acceso a los medicamentos para tratar el Angioedema Hereditario (AEH) que tienen algunos miembros de nuestra comunidad que son beneficiarios de ciertos programas. Esta situación está siendo impulsada por cambios repentinos en la disponibilidad de asistencia financiera caritativa que, por los pasados 15 años, había sido un recurso ininterrumpido para ayudar a los amigos de la HAEA a pagar sus medicamentos y primas de seguros. Los cambios se deben a que (1) Accessia Health (anteriormente PSI) disminuyó drásticamente la cantidad de asistencia financiera que ofrece, y (2) The Asssitance Fund (El Fondo de Asistencia) redujo significativamente el número de personas con AEH a quienes apoya.

La HAEA se ha involucrado vigorosamente en la comunicación directa y urgente con estas organizaciones caritativas para entender la razón de los cambios repentinos a la asistencia. Dichos cambios amenazan el acceso a tratamientos que salvan vidas. A pesar de nuestros mejores esfuerzos, la única información que hemos podido obtener fue incluida en una de las cartas enviadas a nuestra comunidad que decía "... los pacientes que buscan asistencia han aumentado significativamente ..."

Como defensores, pacientes y cuidadores que somos, nos preocupa mucho cuando un amigo de la HAEA pierde el acceso a sus medicamentos. El equipo de salud de HAEA se ha puesto en contacto con una variedad de organizaciones caritativas con la esperanza de encontrar otras fuentes de asistencia financiera para nuestra comunidad. Sin embargo, en este momento, ninguna de las organizaciones caritativas tiene recursos disponibles para las personas con AEH.

Por tal razón, queremos compartir información importante que hemos obtenido y sugerencias basadas en el trabajo que hemos realizado hasta la fecha.

La amenaza más inmediata parece ser la pérdida de asistencia financiera caritativa para los copagos. Es muy importante tener en cuenta que las reglas por las cuales se rigen los copagos de los medicamentos para el AEH son muy diferentes dependiendo si las personas tienen un (1) seguro comercial médico basado en el patrono (incluidos los planes de intercambio de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio) o si las personas son (2) beneficiarios de programas del gobierno, como Medicare y Medicaid. A continuación, abordamos cada situación por separado.

Seguros comerciales / basados en el patrono

Si actualmente no puede cubrir su copago debido a cambios en la asistencia caritativa que recibía de parte Accessia Health y/o The Assistance Fund (El Fondo de Asistencia), usted es elegible para el programa de asistencia de copago que ofrece el fabricante del medicamento recetado. Le recomendamos que se comunique con el fabricante del producto a través de su centro (información de contacto proporcionada a continuación) y solicite ingresar al programa de asistencia de copago.

BioCryst - Empower (866) 536-7693
CSL Behring - Haegarda Connect (844) 423-4273
Pharming - Ruconest Solutions (855) 613-4423
Takeda - One Path (866) 888-0660

Seguros médicos federales: Medicare y Medicaid

Desafortunadamente, la situación es muy diferente para los amigos de la HAEA que están asegurados a través de Medicare o Medicaid. Esto debido a que por Ley federal no pueden brindar ayudar para el copago. La asistencia financiera para los miembros de la comunidad de la HAEA que participan en un programa federal solamente puede venir de organizaciones caritativas.

A continuación presentamos algunos pasos que pueden tomar nuestros amigos de la HAEA en Medicare/Medicaid.

Algunas compañías farmacéuticas tienen programas disponibles para proveer medicamentos cuando uno de sus pacientes enfrenta alguna circunstancia en la que ya no puede pagar el tratamiento. Por la información que está disponible públicamente, no sabemos cuáles son los fabricantes de tratamientos para el AEH, si alguno, ofreciendo este tipo de ayuda. Al parecer, los amigos de la HAEA que reciben Medicare y Medicaid y que ya no pueden pagar sus medicamentos, serían elegibles para este tipo de programa del fabricante porque es una donación (vs. asistencia de copago, la cual está prohibida). Le recomendamos que llame al centro del fabricante (consulte la lista provista anteriormente) y pregunte si la compañía ayuda a sus pacientes cuando ya no pueden pagar los medicamentos debido a circunstancias fuera de su control.

Los ensayos clínicos pueden ofrecer acceso gratuito a los medicamentos para el AEH que están bajo investigación hasta que sean aprobados y estén disponibles comercialmente. Comuníquese con nuestros defensores de la salud del AEH al (877) 839-4232 para obtener más información sobre uno de los 3 ensayos clínicos que se están llevando a cabo en este momento. Podemos brindarle una referencia para el ensayo que usted escoja.
- El ensayo Ionis OASIS-HAE Plus es un estudio abierto (se proporciona medicamento, no hay placebo) de fase 3 para probar la seguridad y eficacia del fármaco bajo estudio, donidalorsen, como tratamiento para prevenir los ataques de AEH y que se administra mediante inyección subcutánea. Los participantes del ensayo deben tener 12 años o más. Los datos de los ensayos clínicos ya completados mostraron que los pacientes que recibieron donidalorsen una vez cada 4 semanas tuvieron una reducción promedio en la tasa de ataques de 98.3%, después de tomar una segunda dosis. No se informaron eventos adversos graves y no se observaron anomalías en las mediciones de laboratorio.
- El ensayo KalVista Konfident es un ensayo clínico controlado con placebo de fase 3, que evalúa la seguridad y eficacia de dos dosis diferentes de sebetralstat un medicamento en tableta que se administra oralmente, como tratamiento de emergencia para los ataques de AEH. El ensayo está abierto a adultos y adolescentes de 12 años o más que hayan sufrido al menos 2 ataques de AEH en los pasados 3 meses. Los datos de los ensayos clínicos ya completados muestran que, en comparación con el placebo, los ataques tratados con sebetralstat lograron aliviar los síntomas más rápidamente y reducir significativamente el tiempo que le tomó efecto desde el inicio de los síntomas. En los ensayos no se informaron eventos adversos graves y ningún paciente se retiró debido a eventos adversos.
- El estudio BioMarin HAERMONY₁ es un ensayo de fase 1 / 2 que evalúa una terapia génica llamada BMN 331 como tratamiento para mejorar los síntomas del AEH. Para calificar para el estudio HAERMONY₁ los participantes deben tener 18 años o más, tener un diagnóstico de AEH por deficiencia de C1-INH, llevar 6 meses en tratamiento profiláctico continuo o régimen de tratamiento para emergencias (antes de la inscripción en el estudio), y una frecuencia de ataque documentada de al menos 1 ataque por mes en promedio.
Si está recibiendo Seguro Social, puede registrarse en el programa “Beneficio Adicional” AQUÍ. Según los requisitos de elegibilidad, usted puede completar una solicitud de "Beneficio Adicional" cuando, "el valor combinado de sus ahorros, inversiones y bienes raíces no excede $33,240 y está casado y vive con su cónyuge o $16,660 y no está casado actualmente o no vive con su cónyuge ".

Asegúrese de poner su nombre en las listas de espera de Accessia Health y The Assistance Fund. Aunque estas organizaciones no están aceptando solicitudes nuevas en este momento, usted ya estará en turno en caso de que haya fondos adicionales disponibles, y podrán contactarlo directamente.
- Accessia Health - (800) 366-7741
- The Assistance Fund - (855) 845-3663

Finalmente, recuerde que su salud es de suma importancia. Hable con su médico de AEH sobre la situación que está enfrentado, especialmente si no puede acceder a su(s) medicamento(s). En caso de una emergencia, es importante que tenga una copia de su plan de tratamiento actual y una carta de su médico.

La HAEA se mantendrá en contacto mientras continuamos trabajando enérgicamente en su nombre para resolver esta situación verdaderamente horrible. No dude en comunicarse con nuestro equipo de salud al (877) 839-4232 si tiene alguna pregunta.

Cordialmente,

Tony Castaldo
Presidente y CEO US HAEA

¡SOLICITE UNA BECA PARA ASISTIR A LA CONFERENCIA NACIONAL LA HAEA 2023 ANTES DEL 28 DE FEBRERO!

Tal y como ya habíamos anunciado, la Conferencia Nacional del 2023 de la HAEA será en Orlando, Florida del 20 al 23 de julio de 2023.

El tema de la Conferencia de 2023 – “Viviendo sin límites” – será el marco de un programa que brindará un sentido del pasado, una evaluación realista del presente, y una proyección positiva del futuro. Esta reunión de la HAEA ofrecerá un formato innovador y programas únicos, los cuales continuarán uniendo a la comunidad de la HAEA y garantizarán que todos tengan una experiencia memorable y de empoderamiento.

La página de inscripción de la Conferencia tiene información sobre becas disponibles para asistir a la conferencia, itinerarios especiales para jóvenes y adultos jóvenes, estadía, transportación terrestre y mucho más.

Las becas que hay disponibles para asistir a la conferencia cubren gastos de viaje y/o de estadía. Otorgaremos un número limitado de becas mediante un proceso de lotería que cierra el 28 de febrero de 2023.

Se anunciarán los ganadores la semana del 13 de marzo de 2023.

¡Inscríbase AQUÍ!

Actualización Legislativa y Bienvenida al Congreso

¡Únase a nosotros el jueves, 16 de marzo de 2023 a las 7:00 p.m. (Hora del Este) / 4:00 p.m. (Hora del Pacífico) y participe en el seminario web sobre el inicio de esta sesión del Congreso! Conozca la agenda del Congreso de este año y cómo podría involucrarse para promover las prioridades legislativas que tiene la comunidad de AEH.

El programa de este seminario web cubrirá los siguientes temas:

Las prioridades que tiene el Congreso nuevo,
Los problemas que afectarán a la comunidad de AEH en 2023,
WCómo participar en el programa de defensa de base voluntaria de la HAEA.

¡No querrá perderse este seminario web que será altamente informativo! ¡Inscríbase hoy y asegure su lugar!

¡Inscríbase AQUÍ!

¡Ya puede solicitar una beca académica para otoño de 2023!

¿Tiene planes de asistir a la Universidad en otoño de 2023? La HAEA ayuda a que los estudiantes con un diagnóstico confirmado de AEH puedan perseguir sus metas académicas aliviando la carga económica asociada con los estudios universitarios. Las personas interesadas pueden solicitar dos veces al año para recibir una beca del programa de becas Pam King HAEA. Invitamos a las personas interesadas a aprovechar esta oportunidad completando su solicitud antes de la fecha límite el 31 de marzo de 2023.

¡Solicite AQUÍ!

¡Solo queda un mes para inscribirse en un plan Medicare Advantage!

El equipo de salud de la HAEA está disponible para ayudarle a evaluar opciones y encontrar el plan de seguro médico que: 1) mejor atienda sus necesidades y 2) cubra sus tratamientos para el Angioedema Hereditario (AEH).

Si necesita asistencia buscando información y/o seleccionando el plan médico, favor de contactar a nuestro atento y compasivo equipo de salud llamando hoy al (877) 839-4232.

¡El equipo de salud de la HAEA está siempre disponible para servirle! Llámenos al (877) 839-4232 para obtener ayuda: 1) con asuntos relacionados al seguro médico, 2) para encontrar un médico experto en AEH, 3) para actualizar su información de membresía en la HAEA, 4) para unirse a un grupo de apoyo virtual, o 5) con preguntas relacionadas al AEH.

¿Tiene preguntas sobre el AEH y el embarazo? Este mes, el artículo del Blog de la Comunidad de la HAEA cuenta la experiencia de Lisa manejando su embarazo y el diagnóstico del AEH.

“A pesar de que la frecuencia de mis ataques de AEH aumentó durante el embarazo, estaba decidida a ser proactiva en mi cuidado y tratamiento para garantizar que mi AEH estuviera bien manejado”

¡Acceda el Blog de la comunidad de la HAEA hoy y lea, La experiencia de una madre primeriza manejando su AEH durante el embarazo: la historia de Lisa. Haga clic AQUÍ.

¿Tiene una historia o una opinión única sobre su AEH que quiere compartir? En la HAEA nos complace compartir con nuestra comunidad las experiencias de otras personas contadas en primera persona y en sus propias palabras. ¡Puede compartir su historia AQUÍ!

Podcasts

HAE Speaks Podcast- Episodio 34: Desde la perspectiva de una persona recién diagnosticada

Kayla, una persona con AEH, comparte su perspectiva y experiencia reciente. Nos habla sobre cómo se sintió tras haber sido diagnosticada con AEH, como aprendió a abogar por ella gracias al programa de internado de la HAEA y su jornada para obtener un diagnóstico.

¡Escuche ahora!

¿Tiene un tema, pregunta o idea que le gustaría que cubriéramos? Envíe sus sugerencias a Mike Mallory en mikemallory@haea.org.

¡Los podcasts, HAE Speaks y #BeyondHAE, están disponibles para descargar en Apple Podcasts, Spotify o donde sea que obtenga sus podcasts!

Noticias Sobre los Ensayos Clínicos

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación para evaluar si un medicamento es seguro y efectivo en humanos. Los ensayos clínicos son una parte crítica en el desarrollo de los medicamentos y requeridos antes de que un tratamiento pueda ser aprobado por la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) y estar disponible con receta médica.

¿Cuáles son los beneficios de participar en un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos pueden ofrecer una extensión de etiqueta abierta donde tanto los médicos como los pacientes saben cuál es el medicamento que se está evaluando, lo que significa acceso libre de costo a medicamentos para el AEH bajo investigación hasta que sean aprobados y estén disponibles comercialmente. La participación en un ensayo clínico también proporciona puntos de contacto regulares con un médico de AEH durante el período de prueba, y permite que los pacientes tengan un rol más activo en su atención médica.

A continuación, compartimos la lista de los ensayos clínicos que están actualmente en curso. Si está interesado en recibir más información sobre los ensayos clínicos, o desea participar en cualquiera de los ensayos enumerados aquí, comuníquese con el equipo de investigación de la HAEA a research@haea.org.

Estudios OASIS-HAE y OASIS-HAE Plus

Actualmente, la HAEA está ayudando a IONIS a reclutar personas con AEH para los estudios OASIS-HAE y OASIS-HAE Plus.

Los estudios OASIS-HAE y OASIS-HAE Plus están evaluando la seguridad y efectividad de una medicina preventiva subcutánea llamada donidalorsen, que se administra cada 4 u 8 semanas. Los estudios están reclutando participantes de 12 años o más. Este fármaco bajo investigación usa una tecnología que se llama antisentido, que llega el sistema que genera la calicreína utilizando un mensajero de RNA para suprimir la proteína que produce la calicreína.

El estudio OASIS-HAE es un ensayo de fase 3 a nivel mundial que está contralado con placebo y el OASIS-HAE Plus es un estudio de etiqueta abierta que no utiliza placebo.

Para calificar para los ensayos OASIS-HAE o OASIS-HAE Plus, los participantes deben tener 12 años o más y un diagnóstico documentado de AEH. Los participantes deberán experimentar al menos dos ataques durante el período de evaluación, así como tener el acceso y la capacida de usar al menos uno o más medicamentos agudos para tratar los ataques de AEH.

Estudio KONFIDENT

Actualmente, la HAEA está ayudando a Kalvista a reclutar personas con AEH para los estudio KONFIDENT.

El estudio KONFIDENT es un ensayo controlado con placebo en el que los médicos estudian dos dosis diferentes de KVD 900-301 para evaluar cuál puede funcionar mejor como tratamiento seguro a demanda para los ataques de AEH. Para calificar para el estudio KONFIDENT, los participantes deben tener 12 años de edad o más; diagnosticado con AEH tipo I o II; tener acceso a un medicamento a pedido para usar en ataques de AEH; y estar dispuesto a usar un método anticonceptivo aprobado durante el estudio.

Estudio HAERMONY₁

Actualmente, la HAEA está ayudando actualmente a BioMarin a reclutar personas con AEH para el estudio HAERMONY₁, un tratamiento génico bajo investigación llamado BMN 331 para mejorar los síntomas del AEH en adultos de 18 años o más con un diagnóstico de AEH por deficiencia de C1-INH.

Para calificar para el estudio HAERMONY₁, los participantes deberán tener 18 años o más y un diagnóstico de AEH por deficiencia de C1-INH; tener un régimen de tratamiento preventivo o de emergencias continuo de 6 meses (previo al reclutamiento para el estudio); y tener un historial de frecuencia de ataques documentado que demuestre un promedio de un ataque de AEH al mes, como mínimo.

*Requisitos adicionales aplican.

La participación de las personas que califiquen para el estudio durará más o menos 5 años después de recibir el medicamento bajo investigación. Durante el primer año, hay visitas semanales y mensuales. Después del primer año, las visitas ocurren cada tres a seis meses.

Si tiene AEH Tipo I, Tipo II o AEH con Inhibidor-C1 Normal y está interesado en obtener información sobre estudios clínicos nuevos para prevenir ataques, comuníquese con un defensor de AEH al (877) 839-4232 para ver si hay un ensayo clínico activo en su área.

Calendario de eventos de la HAEA

jueves, 29 de marzo de 2023 - 7:00 p.m. (hora del este)

Conferencia vía web de la HAEA: ¿Retratamiento? Vamos a hablar acerca de (VIRTUAL)

Hora: 7:00 PM ET / 4:00 PM PT
Panelis: Raffi Tachdjian, MD, MPH, and Jason M. (CSL Behring Patient Advocate)
Sponsored by: CSL Behring
Sponsored by: BioCryst
Link Webinar: https://haea.zoom.us/j/87807768375
Phone: +1 646 558 8656 (Webinar ID: 878 0776 8375)

¡Inscríbase aquí!

Cincinnati, Ohio HAEA Meet & Greet (Presencial)

Fecha: jueves, 30 de marzo de 2023
Hora: 6:30 p.m. (Hora del Este)
Lugar: Trio Bistro Kenwood Road, Cincinnati, OH 45236
Conferenciante invitado: Dr. Jonathan Bernstein

¡Inscríbase aquí!


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La HAEA es una organización que defiende los derechos de los pacientes de AEH y apoya la investigación. La organización está comprometida con proveer espacios de participación y ofrecer a nuestra comunidad una amplia variedad de actividades que promuevan la educación y concienciación sobre el AEH. Brindamos servicios personalizados para atender las necesidades únicas de los pacientes con AEH y sus familias, que incluye asistencia con retos de acceso y reembolso de medicamentos. Apoyamos la investigación clínica, lo que ha resultado en una variedad de tratamientos terapéuticos aprobados por la FDA. Trabajamos en estrecha colaboración con médicos expertos para mejorar continuamente la calidad de vida de los pacientes, el diagnóstico y el conocimiento de la enfermedad, y fomentando el cuidado personalizado del paciente enfocado en la utilización de las opciones terapéuticas disponibles. La HAEA es una entidad neutral y no expresa preferencias a productos o empresas. La Asociación continúa apoyando con entusiasmo la investigación de la nueva generación de terapias para AEH. Derechos de Autor © (2023) Asociación de Angioedema Hereditario de Estados Unidos Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida, almacenada en un sistema de recuperación o transmitida por ningún medio, mecánico, electrónico, fotocopiado, grabación, o de otro modo sin el permiso previo por escrito de la Asociación de Angioedema Hereditario de Estados Unidos. Para obtener información, envíe un correo electrónico a info@haea.org.